मरीजों के लिए सूचना

एनईडीए परियोजना में अपनी भागीदारी के बारे में अधिक जानने के लिए, कृपया निम्नलिखित जानकारी पढ़ें। यदि आप शोध में भाग नहीं लेने का विकल्प चुनते हैं तो कृपया इस सूचना पृष्ठ के अंत में ऑप्ट आउट फॉर्म को पूरा करें।

1. एनईडीए क्या है?

नेशनल इको डेटाबेस ऑस्ट्रेलिया (एनईडीए) एक डेटाबेस है जो उन वयस्कों से स्वास्थ्य जानकारी एकत्र करता है, जिन्होंने पूरे ऑस्ट्रेलिया में एक भाग लेने वाले अस्पताल में एक इकोकार्डियोग्राम किया है। एनईडीए डेटाबेस की जानकारी का उपयोग हृदय माप और स्वास्थ्य परिणामों की बेहतर समझ हासिल करने के लिए किया जाएगा। NEDA को समन्वयक प्रधान अन्वेषक प्रोफेसर डेविड प्लेफोर्ड और प्रोफेसर ज्योफ स्ट्रेंज द्वारा चलाया जाता है।

2. एनईडीए कैसे वित्त पोषित है?

अध्ययन को 'अप्रतिबंधित अनुदान' योजना के तहत दवा कंपनियों (ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन, एक्टेलियन और बायर) सहित कई स्रोतों से वित्त पोषित किया गया है। इन फंडिंग स्रोतों के साथ कोई व्यक्तिगत डेटा साझा नहीं किया जाता है। फंडिंग नेडा लिमिटेड के माध्यम से प्रशासित किया जाता है।

3. इस डेटाबेस का उद्देश्य क्या है?

एनईडीए डेटाबेस पर एकत्र की गई जानकारी का उपयोग अनुसंधान उद्देश्यों के लिए किया जाएगा और इसका उद्देश्य हमारी समझ में सुधार करना है कि हृदय माप में परिवर्तन कैसे समय के साथ स्वास्थ्य और परिणामों को प्रभावित कर सकते हैं। डेटाबेस के भीतर की जानकारी पहले, अधिक प्रभावी ढंग से और सटीक, और उच्च गुणवत्ता के साथ हृदय रोग का पता लगाने के नए तरीके बनाने में मदद करेगी। NEDA उन वयस्कों से डेटा एकत्र करेगा, जिनका ऑस्ट्रेलिया में भाग लेने वाले अस्पतालों में एक इकोकार्डियोग्राम है।

4. भागीदारी में क्या शामिल है?

यदि आप एनईडीए डेटाबेस में अपनी स्वास्थ्य जानकारी शामिल करके खुश हैं, तो आपको कुछ भी करने की ज़रूरत नहीं है। आपके इकोकार्डियोग्राम से माप की जानकारी एनईडीए में दर्ज की जाएगी जो एक सुरक्षित डेटाबेस है। आपकी कोई भी हृदय छवि डेटाबेस में शामिल नहीं की जाएगी। एनईडीए डेटाबेस आपके नाम, जन्म तिथि, लिंग, शरीर के माप, निदान और आपके उपचार संस्थान के स्थान जैसी जानकारी भी एकत्र करेगा। आपके मेडिकल रिकॉर्ड से कोई अन्य स्वास्थ्य जानकारी एकत्र नहीं की जाएगी। हमारे द्वारा एकत्र की जाने वाली सीमित जानकारी को समय-समय पर राष्ट्रीय अस्पताल रुग्णता डेटाबेस और राष्ट्रीय मृत्यु सूचकांक से जोड़ा जाएगा। एनईडीए का उपयोग करके किया जा रहा कोई भी शोध गैर-पहचान वाली जानकारी का उपयोग करके किया जाएगा जिसे फिर से पहचाना नहीं जा सकता है। गैर-पहचाने गए डेटा (जिससे आपको कभी पहचाना नहीं जा सकता) का उपयोग प्राधिकृत बाहरी राष्ट्रीय संगठनों द्वारा प्रारंभिक निदान के लिए नई प्रणालियों के विकास के लिए भी किया जा सकता है, जैसे कृत्रिम बुद्धिमत्ता।

एनईडीए कार्यक्रम में निम्नलिखित शामिल हैं:

1. प्रत्येक प्रतिभागी और ऑस्ट्रेलिया के आसपास के कई अलग-अलग स्थानों के डेटा को एक साथ डेटा के एक भंडार में मिलाकर बड़े इको डेटाबेस का निर्माण।

2. ऑस्ट्रेलियन इंस्टीट्यूट ऑफ हेल्थ एंड वेलफेयर (AIHW) मृत्यु दर और अस्पताल में भर्ती डेटाबेस सहित अतिरिक्त डेटा स्रोतों के साथ जुड़ाव।

3. इकोकार्डियोग्राफी द्वारा पहचानी गई स्थितियों से जुड़े जोखिमों को समझने के लिए डी-आइडेंटेड एनईडीए डेटाबेस का उपयोग, जैसे फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप, हृदय की विफलता और हृदय वाल्व रोग।

4. स्थानीय और अंतरराष्ट्रीय स्तर पर अनुमोदित शोधकर्ताओं के साथ गैर-पहचाने गए एनईडीए डेटाबेस को साझा करना, लेकिन केवल तभी जब नैतिक अनुमोदन पहले दिया गया हो।

5. स्वास्थ्य देखभाल की गुणवत्ता में सुधार के लिए प्रकाशनों, दिशानिर्देशों और अन्य तरीकों के माध्यम से शोध के परिणामों का संचार।

एनईडीए अध्ययन में भाग लेने के लिए आपको किसी अतिरिक्त प्रक्रिया या परीक्षण की आवश्यकता नहीं होगी। एनईडीए अध्ययन में भाग लेने से जुड़ी कोई लागत नहीं है और न ही आपको भुगतान किया जाएगा।

5. क्या मुझे इस कार्यक्रम में भाग लेना है?

इस डेटाबेस में भागीदारी स्वैच्छिक है। यदि आप तय करते हैं कि आप भाग नहीं लेना चाहते हैं, तो आपको इसकी आवश्यकता नहीं है और आप "ऑप्ट आउट" करना चुन सकते हैं। आप स्वचालित रूप से एनईडीए डेटाबेस में शामिल हो जाएंगे, जब तक कि आप अपने हृदय स्कैन (ईसीएचओ) के दो (2) सप्ताह के भीतर ऑप्ट आउट करने का निर्णय नहीं लेते। यदि आप भाग लेने का निर्णय लेते हैं और बाद में अपना विचार बदलते हैं, तो आप किसी भी स्तर पर एनईडीए अध्ययन से हटने के लिए स्वतंत्र हैं और आपकी जानकारी को डेटाबेस से हटा दिया जाएगा और भविष्य के विश्लेषण के लिए उपयोग नहीं किया जाएगा।

यदि आप अध्ययन में भाग नहीं लेना चाहते हैं, तो आपको यहां अपना विवरण दर्ज करके हमें बताना होगा। यदि हम दो सप्ताह के भीतर आपसे नहीं सुनते हैं, तो हम मान लेंगे कि आप हमें आपकी जानकारी एकत्र करने में प्रसन्न हैं। भाग लेने या न लेने या वापस लेने का आपका निर्णय, आपकी नियमित स्वास्थ्य देखभाल या आपके हृदय चिकित्सक के साथ आपके संबंधों या आपके उपचार करने वाले अस्पताल में आपकी देखभाल को किसी भी तरह से प्रभावित नहीं करेगा।

6. भाग लेने के संभावित लाभ क्या हैं?

जबकि हमारा इरादा है कि नेशनल इको डेटाबेस ऑस्ट्रेलिया में एकत्र की गई जानकारी का उपयोग चिकित्सा ज्ञान को आगे बढ़ाने के लिए अनुसंधान उद्देश्यों के लिए किया जाएगा और भविष्य में स्वास्थ्य परिणामों के माप में सुधार हो सकता है, यह आपके लिए प्रत्यक्ष लाभ का नहीं होगा।

7. भाग लेने के संभावित जोखिम क्या हैं?

आपके नाम और जन्म तिथि का उपयोग केवल ऑस्ट्रेलियन इंस्टीट्यूट ऑफ हेल्थ एंड वेलफेयर मृत्यु दर और अस्पताल रुग्णता डेटाबेस के साथ परिणाम की जानकारी के साथ कड़ी गोपनीयता सुरक्षा शर्तों के तहत लिंक करने के लिए किया जाएगा। सुरक्षा उल्लंघन का जोखिम बेहद छोटा है। सभी विश्लेषण एक गैर-पहचाने गए डेटाबेस पर किए जाते हैं जिन्हें फिर से पहचाना नहीं जा सकता है।

8. मेरे बारे में जानकारी का क्या होगा?

एनईडीए अध्ययन के लिए आपके बारे में एकत्र की गई जानकारी जो आपकी पहचान कर सकती है, गोपनीय रहेगी और एक सुरक्षित सर्वर पर सुरक्षित पासवर्ड से सुरक्षित ऑनलाइन डेटाबेस में स्थायी रूप से संग्रहीत की जाएगी। डेटाबेस में जानकारी दर्ज करने के बाद, इसे एक विशिष्ट पहचान संख्या दी जाएगी। इस विशिष्ट पहचान कोड का उपयोग जानकारी को आपके नाम और जन्म तिथि से जोड़ने के लिए किया जाएगा। गैर-पहचान की गई जानकारी का उपयोग केवल अनुसंधान उद्देश्यों के लिए किया जाएगा और स्थानीय और अंतर्राष्ट्रीय सहयोगियों के साथ साझा किया जाएगा, हालांकि नैतिक अनुमोदन पहले मांगा जाएगा। किसी भी रिपोर्ट या प्रकाशन में आपकी पहचान नहीं की जाएगी। डेटाबेस को सिडनी एनएसडब्ल्यू में स्थित एज़्योर सर्वर के साथ एक्सटेंशियल सॉल्यूशंस प्राइवेट लिमिटेड द्वारा प्रबंधित किया जाता है, और केवल इस परियोजना से जुड़े अधिकृत शोधकर्ताओं और डेटाबेस इंजीनियरों के पास ही इस जानकारी तक पहुंच हो सकती है। चूंकि यह एक सतत अध्ययन है, डेटा को तब तक सुरक्षित वातावरण में रखा जाएगा जब तक एनईडीए अध्ययन मौजूद है। यदि एनईडीए अध्ययन का अस्तित्व समाप्त हो जाता है, तो डेटाबेस में संग्रहीत जानकारी सुरक्षित तरीके से नष्ट हो जाएगी।

9. वाणिज्यिक हित

एनईडीए डिवाइस, फार्मास्युटिकल और प्रौद्योगिकी कंपनियों सहित विभिन्न स्रोतों से वित्त पोषण और तरह का समर्थन प्राप्त कर सकता है। हमारे शोध के कुछ तकनीकी पहलुओं को निष्पादित करने के लिए, डी-आइडेंटिफाइड डेटा को हमारे भागीदारों के साथ साझा किया जा सकता है। हालांकि, आपकी पहचान किसी भी व्यावसायिक पार्टी के साथ साझा नहीं की जाएगी। गैर-पहचाने गए डेटा का कोई भी साझाकरण सुरक्षित तकनीक का उपयोग करता है जिसमें एन्क्रिप्शन और पासवर्ड सुरक्षा शामिल है। एनईडीए के शोधकर्ताओं का इनमें से किसी भी वाणिज्यिक कंपनी में वित्तीय हित नहीं है। एनईडीए के महत्वपूर्ण उद्देश्यों में कार्डियक डायग्नोसिस में सुधार के लिए नई तकनीक का विकास करना है। इनका भविष्य में व्यावसायिक प्रभाव हो सकता है, लेकिन चूंकि एनईडीए एक गैर-लाभकारी सार्वजनिक शोध कंपनी है, इसलिए वे एनईडीए के शोधकर्ताओं को सीधे लाभ नहीं पहुंचाएंगे।

10. अधिक जानकारी और मैं किससे संपर्क कर सकता हूं?

यदि आप किसी भी स्तर पर अधिक जानना चाहते हैं, तो कृपया बेझिझक admin@neda.net.au से संपर्क करें या हमें 0400 715 513 पर कॉल करें।

11. नैतिकता अनुमोदन और शिकायतें

इस अध्ययन को सिडनी स्थानीय स्वास्थ्य जिले की आचार समीक्षा समिति (RPAH ज़ोन) द्वारा अनुमोदित किया गया है। इस अध्ययन के संचालन के बारे में चिंता या शिकायत वाले किसी भी व्यक्ति को 02 9515 6766 पर कार्यकारी अधिकारी से संपर्क करना चाहिए और प्रोटोकॉल नंबर X15-0387 को उद्धृत करना चाहिए।

यदि आप शोध में भाग नहीं लेना चाहते हैं, तो कृपया ऑप्ट आउट फॉर्म भरें ।